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熱烈祝賀公司產(chǎn)品酮咯酸氨丁三醇注射液獲批

發(fā)布時間:2025-12-31    閱讀次數(shù):200

       2025年12月30日,酮咯酸氨丁三醇注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品為化學(xué)藥品注冊分類3類藥物,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。酮咯酸氨丁三醇注射液適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療(不超過5天),通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛,不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

       酮咯酸氨丁三醇注射液為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,至今已在臨床應(yīng)用超過30年,療效確切,用途廣泛,常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創(chuàng)傷性疼痛、三叉神經(jīng)痛等疼痛癥狀,以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛癥狀在術(shù)后的鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,其非阿片類特性符合當(dāng)前臨床減少阿片依賴的趨勢,靜脈/肌肉注射雙途徑給藥方式更能覆蓋不同手術(shù)場景需求。

       酮咯酸氨丁三醇注射液的獲批給公司鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新添了一員猛將。同時也標(biāo)志著公司對無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)管理能夠達(dá)到國家先進(jìn)要求,公司也將努力開發(fā)和生產(chǎn)出更多可以造福患者的鎮(zhèn)痛藥。

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